Для кого этот курс?

Факультативный курс «Разработка, производство и маркетинговая поддержка лекарственных препаратов» ориентирован на старшие курсы бакалавриата и специалитета, магистрантов, аспирантов и ординаторов.

Всем желающим стать слушателем необходимо обязательно пройти регистрацию в форме, представленной ниже, и присоединиться к чату в Телеграм t.me/joinchat/E6lmzxWil4DqMB88so7uF... * где будет проходить последующая коммуникация между студентами курса и специалистами BIOCAD, включая ссылки на трансляции.

Когда и как часто будут проходить занятия?

Факультатив будет проходить еженедельно по четвергам, начиная с 5 ноября.

Время проведения занятий: 16.30-18.00.

Что будет изучено на курсе?

На 17 лекциях факультативного курса «Разработка, производство и маркетинговая поддержка лекарственных препаратов» мы рассмотрим:

• Документооборот СМК. Риск менеджмент, контроль изменений.
• Разработку и производство активных фармацевтических субстанций химического происхождения. Разработку лекарств на основе моноклональных антител.
• Получение стабильных клеточных линий-процудентов моноклональных антител и разработка их технологии культивирования.
• Современные подходы в выделении и очистке биопрепаратов.
• Основы фармразработки жидких лекарственных форм. Разработка процесса лиофилизации. Разработка липосомальных лекарств.
• Проведение клинических исследований
• Валидация производственного процесса. Основные требования к транспортировке и упаковке лекарственного средства. Основные типы производственного оборудования и документации.
• Регистрация лекарственных средств в РФ, ЕАЭС и зарубежом.
• Оценка рынков и планирование паплайна. Жизненный цикл продукта, вывод и продвижение препаратов на рынок.

Остались вопросы. К кому могу обратиться за консультацией?

Свои вопросы вы можете задать в чате факультативного курса в Телеграм t.me/joinchat/E6lmzxWil4DqMB88so7uF...

*Если у вас не получается присоединиться к чату по ссылке, напишите в Телеграм @natalyboytsova